中国生物灭活疫苗项目组获国资委表彰,开辟国际临床试验阵地
澎湃新闻 2020-10-23 18:09:45 浏览量:5876

 

原标题:中国生物灭活疫苗项目组获国资委表彰,开辟国际临床试验阵地


  澎湃新闻从国务院国资委新闻中心官方微信号“国资小新”获悉,10月22日,国资委党委印发《国资委党委关于表彰中央企业抗击新冠肺炎疫情先进个人和先进集体的决定》,授予陈建光等300名同志“中央企业抗击新冠肺炎疫情先进个人”称号;授予中国建筑中建三局集团有限公司工程总承包公司等100个集体“中央企业抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。

  其中,国药集团中国生物长城项目(三期临床)组获“中央企业抗击新冠肺炎疫情先进集体”;同时,国药集团中国生物还有3人获“中央企业抗击新冠肺炎疫情先进个人”荣誉称号,他们分别是朱京津,国药集团中国生物党委书记、国药集团生物制品事业部总裁;张云涛,国药集团中国生物副总裁;黎莉,国药集团中国生物规划发展部主任。

  开辟中国疫苗国际临床试验阵地,三期试验顺利

  据“中国生物”官方微信公众号消息,在新冠灭活疫苗研发的关键时刻,中国生物长城项目(三期临床)组临危受命,于7月9日远赴阿联酋,全球首家组织开展了新冠灭活疫苗的Ⅲ期临床研究。

  该公号信息显示,团队以战时状态科学设计临床方案,统筹布置临床现场,以阿联酋为中心,迅速在巴林、埃及、约旦等四国积极布点,全面出击。团队克服疲劳关、语言关、高温关、饮食关等一系列困难,奋勇拼搏,3个月没有休息,连续作战,每日超强超负荷工作,有时连续工作16个小时。

  不到2个月时间内,团队创造了多个全球第一:接种4万人、覆盖125个国籍样本;建立了全球最大的临床试验现场;投入近千名医护及保障人员;入组志愿者国籍最多,入组速度最快。

  带队赴阿联酋等国家实施Ⅲ期临床试验的人是国药集团中国生物党委书记、国药集团生物制品事业部总裁朱京津,他在此次表彰中获“中央企业抗击新冠肺炎疫情先进个人”荣誉称号。

  据“中国生物”官方微信公众号消息,朱京津积极推动在阿联酋周边国家开展联合试验,拓展新的临床试验现场,带队拜访各国政府官员、中国驻当地大使馆,为项目推进创造了有利条件,先后在巴林、约旦、埃及等开设了分中心。

  他在复杂环境中确保了疫苗和人员安全;他带病坚持工作,坚持分类指导,虚心听取国家有关部委指导意见,充分发挥国家疾控中心和河南疾控中心专家作用,不断密切与阿联酋合作伙伴关系,多层次开展好各项工作,在这次特殊的大战大考中,作出了突出的贡献。

  据公开报道显示,阿联酋是第一个开展中国疫苗国际临床(Ⅲ期)试验的国家。由国药集团旗下中国生物技术股份有限公司生产的新冠灭活疫苗于6月23日正式启动在阿联酋的国际临床(Ⅲ期)试验,试验原本计划为15000名志愿者注射疫苗,后将试验规模扩大至31000人。

  当地时间9月14日,阿联酋政府宣布批准国药集团中国生物新冠灭活疫苗投入使用。疫苗接种对象为奋战在阿联酋抗击新冠肺炎疫情一线的医务人员。当地时间9月19日,阿联酋卫生和预防部部长阿卜杜拉赫曼·奥维斯接种了由中国研发的新冠疫苗。

  其时,阿卜杜拉赫曼·奥维斯表示,中国研发的新冠疫苗临床研究结果以及该疫苗在阿联酋的第一阶段和第二阶段试验结果均表明该疫苗是安全有效的,目前正在大量志愿者身上进行的第三阶段试验进展也非常顺利。

  据北京日报客户端消息,10月20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠疫苗有关情况。会上,国药集团董事长刘敬桢表示,目前,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所这两款灭活疫苗现在正在阿联酋、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等10个国家开展三期临床实验,目前已经接种5万余人。

  他透露,目前灭活疫苗总共接种的试验者数量达到6万人,各方面反映还是非常不错的。接种人群样本量涵盖125个国籍,各方面进展在领跑全球,得到了国际社会广泛的认可。现在已有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗的需求。

  建成全球最大新冠灭活疫苗生产车间,年产3亿剂

  同样获得先进个人表彰的还有国药集团中国生物副总裁张云涛;国药集团中国生物规划发展部主任黎莉。

  据“中国生物”官方微信公众号消息,张云涛是中国生物新冠疫情防控领导小组成员和科研攻关团队负责人。1月22日,张云涛就统筹布局了中国生物北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所分别开展新冠灭活疫苗研发。他带领研发团队参加科技部立项审评汇报,获得科技部“国家重点研发计划”紧急立项。

  在他的协调下,两个攻关团队分别与国家CDC和中科院武汉病毒所联合开展疫苗研发,短短一个月时间完成了病毒分离和鉴定、三级毒种库建立和病毒灭活工艺验证等工作。他带领攻关团队又陆续攻克抗体制备及鉴定、检测方法建立及质量标准研究、生产工艺研究、配伍及配方筛选、动物攻毒保护性试验和疫苗安全性评价等一系列工艺和质控关键技术,并顺利解决了P3实验室的借用、感染动物模型提供、动物体内评价、疫苗样品的运输、申报资料滚动提交审评等前所未有的困难。

  在他具体指挥下,北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获得全球首个临床批件,武汉生物制品研究所随后也获批件。目前,两个灭活疫苗均已经完成18岁以上人群的I/Ⅱ期临床研究,海外Ⅲ期临床研究正在顺利开展。同时,张云涛还布置和协调中国第一个人用疫苗的高等级生物安全生产设施的建设和认证工作,建成全球最大的新冠灭活疫苗生产车间,可年产3亿剂新冠疫苗,为新冠疫苗的规模化生产和疫情的防控提供了最强有力的保障。

  据“中国生物”官方微信公众号消息,黎莉牵头负责组织落实在北京和武汉两地建设高等级生物安全生产车间及实验室,北京生物制品研究所建成了我国第一个新冠疫苗灭活生产车间。

  从1月27日启动,7月北京生物制品研究所顺利通过国家五部委组织的生物安全检查,直至9月武汉生物制品研究所通过生物安全检查,黎莉组织完成了中国生物高等级生物安全实验室和生产车间的规划布局;在没有国家标准的情况下,牵头组织编制建设标准;完成新冠疫苗车间和实验室建设项目选址、方案论证、项目申报、建设过程督导检查,组织生物安全管理体系文件的审核并配合组织完成生物安全检查等工作,北京生物制品研究所在2个月内完成了中国第一个新冠疫苗灭活生产车间建设,创造了新冠疫苗生产车间建设“火神山”速度。

  特别是在武汉生物制品研究所新冠疫苗综合体项目建设中,在封城情况下,她组织设计和公司建设团队远程开展项目方案和论证、组织项目参建方克服疫情、雨季、人员组织等困难,科学合理制定建设顺序,及时发现项目建设中的问题并调配各方资源全力支援,鼓励督促参建方连续奋战,保证新冠灭活疫苗生产车间如期建成并通过生物安全检查,成为国内第三家、湖北第一家通过生物安全检查具备生产条件的生产车间。两个车间的投入使用,为我国灭活疫苗生产供应创造了保障条件,为控制疫情作出了突出贡献。

  据北京日报客户端消息,10月20日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠疫苗有关情况。会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂。明年,我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大,来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。

 编辑:康彦龙 责任编辑:刘亮


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